Sachkundige Person / QP (m/w/d)

Zurzeit unterstützen wir unseren Kunden, ein mittelständiges produzierendes Pharmaunternehmen in Berlin bei der Suche nach einer Sachkundigen Person / QP (m/w/d).

Kundendetails

Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welcher Arzneimittel für verschiedene Gesundheitsbereiche entwickelt und herstellt. Es ist ein traditionsreiches Unternehmen und moderner Arbeitgeber mit guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Entscheidungswege sind kurz und unkompliziert.

Stellenbeschreibung

• Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
• Prüfung und Zustimmung von pharmazeutisch notwendigen Produkt- und/oder chargenspezifischen Dokumenten, wie PQRs, Stabilitätsberichte etc.
• Durchsetzung der GMP Regeln in allen GMP relevanten Bereichen
• Mitwirkung im Change-Management und bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten sowie bei der Dokumentenerstellung
• Bewertung von Product Quality Reviews, Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen

Profil

• Approbation als Apotheker
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
• Selbstständigkeit, Teamfähigkeit und gute Kommunikation