Qualified Person (m/w/d)

Zurzeit unterstützen wir einen Kunden, ein großes internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg bei der Suche nach einer Qualified Person (w/m/d).

Kundendetails

Unser Kunde ist ein großes internationales Pharmaunternehmen im Großraum Stuttgart. In Ihrem Tätigkeitsfeld arbeiten sie eng mit kompetenten und sympathischen Kollegen zusammen. Zudem bietet das Unternehmen eine umfassende Einarbeitung sowie vielfältige Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung.

Stellenbeschreibung

• Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person
• Freigabe von Bulkwaren externer Lohnhersteller
• Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
• Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP Leitfaden
• Sicherstellung konformer Arzneimittelherstellung
• Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren und PQR´s
• Einhaltung aller GMP- gesetzlichen Qualitätsvorgaben
• Prüfung von arzneimittelrechtlichen Verträgen
• Mitarbeit bei der Neu-und Weiterentwicklung von Arzneimitteln
• Sicherstellung von Stabilitätsprüfungen und Produktstabilität
• Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle
• Ansprechpartner bei Behördenbeanstandungen

Profil

• Pharmazeut mit Approbation als Apotheker oder vergleichbar
• Befugnis als Sachkundige Person (QP)
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sie besitzen ein Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift