Qualified Person (m/w/d)

Zurzeit unterstützen wir einen Kunden, ein großes internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg bei der Suche nach einer Qualified Person (w/m/d).

Kundendetails

Unser Kunde ist ein großes internationales Pharmaunternehmen, welches sich auf die Herstellung von OTC Arzneimitteln spezialisiert hat. In Ihrem Tätigkeitsfeld arbeiten sie eng mit kompetenten und sympathischen Kollegen zusammen. Zudem bietet das Unternehmen eine umfassende Einarbeitung sowie vielfältige Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung.

Stellenbeschreibung

• Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person
• Freigabe von Bulkwaren externer Lohnhersteller
• Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
• Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP Leitfaden
• Sicherstellung konformer Arzneimittelherstellung
• Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren und PQR´s
• Einhaltung aller GMP- gesetzlichen Qualitätsvorgaben
• Prüfung von arzneimittelrechtlichen Verträgen
• Mitarbeit bei der Neu-und Weiterentwicklung von Arzneimitteln
• Sicherstellung von Stabilitätsprüfungen und Produktstabilität
• Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle
• Ansprechpartner bei Behördenbeanstandungen

Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker (w/m/d)
• Außerdem haben Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP)
• Sie zeichnen sich durch Ihre Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit aus
• Ebenso besitzen Sie ein Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Der Umgang mit MS Office ist für sie nichts Neues
• Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift runden Ihr Profil ab
• Auch Junioren sind willkommen