Qualified Person (m/w/d) – NRW

Unser Kunde unterstützt Unternehmen der Healthcare-Branche dabei, Arzneimittel sicher und zuverlässig bereitzustellen. Als Qualified Person prüfst du, entscheidest über Freigaben und hilfst dem Team, pharmazeutische Qualitätsstandards im Alltag umzusetzen. Dabei kannst du eigene Ideen einbringen und Prozesse aktiv weiterentwickeln.

Stellenbeschreibung

• Du gibst die durchgeführten Herstellungsstufen GMP-konform frei und übernimmst je nach Kundenvereinbarung auch die Marktfreigabe.

• Du prüfst, ob Prozesse und Dokumente die gesetzlichen Vorgaben, Zulassungsanforderungen und vereinbarten Qualitätsstandards erfüllen.

• Du bewertest und genehmigst Änderungen, Qualifizierungen und Validierungen und entwickelst GMP-Prozesse gemeinsam mit den Fachbereichen weiter.

• Du koordinierst interne Audits und unterstützt dabei, externe Dienstleister zu auditieren.

• Du bewertest Reklamationen und sicherheitsrelevante Informationen und sorgst dafür, dass diese fristgerecht dokumentiert und weitergeleitet werden.

• Du berätst die Teams bei pharmazeutischen Fragen und unterstützt bei Bedarf dabei, Wareneingänge zu prüfen und Packmittel freizugeben.

Profil

• Du bist approbierter Apotheker und erfüllst die Voraussetzungen, um als Sachkundige Person tätig zu sein.

• Du hast mehrere Jahre in der pharmazeutischen Industrie gearbeitet und kennst dich mit AMG, AMWHV und EU-GMP aus.

• Du bist erfahren darin, Chargen freizugeben, Qualitätsprozesse zu begleiten und Audits sowie Validierungen zu beurteilen.

• Du arbeitest sorgfältig, triffst fundierte Entscheidungen und findest gemeinsam mit anderen praktikable Lösungen.

• Du kommunizierst klar und sicher auf Deutsch und Englisch.