Qualified Person (m/w/d) in Teilzeit

Unser Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und einem vielseitigen Arzneimittelsortiment. Es gibt die Möglichkeit, Ihre Arbeitszeit passend zum vereinbarten Stundenumfang zu gestalten.

Sie haben dort gute Arbeitsbedingungen: flexible Arbeitszeiten, Home-Office (bis zu 50%), Weiterbildungsbudget und fachliche Freiheiten.

Stellenbeschreibung

• Sie übernehmen die Funktion als Sachkundige Person nach § 15 AMG.
• Sie arbeiten im Qualitätsgremium mit und bringen Ihre fachliche Perspektive ein.
• Sie bearbeiten Abweichungen, Mängel und Reklamationen und leiten passende CAPA-Maßnahmen ab.
• Sie helfen dabei, Prozesse praxisnah weiterzuentwickeln und die GxP-Compliance zu stärken.
• Sie unterstützen das Team bei qualitätsbezogenen und regulatorischen Fragestellungen.

Profil

• Sie verfügen über die Sachkenntnis nach §15 AMG als Qualified Person arbeiten zu können
• Sie haben gute Kenntnisse in den GMP-Regularien
• Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
• Hohe Teamfähigkeit, Selbstständigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise